药代动力学研究


我们为客户提供整套药物的ADME、药代动力学的评价及优化服务,以支持客户从早期药物开发到申报的需求。本公司建有符合AAALAC规范的动物实验平台,专业的研究团队和先进的仪器为向客户提供高质量的服务奠定了基础。

研究内容    
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1、体外ADME研究

评估候选药物的ADME特性和潜在药物相互作用信息,结合药物的特征和实际需求,建立有效的分析方法。

a、理化性质-溶解度、分配系数、化学稳定性、血浆稳定性、血浆蛋白结合;

b、体外药物代谢研究-肝微粒及肝细胞的种属差异性、CYP450代谢表型鉴定、代谢产物鉴定;

C、生物膜渗透性-Caco-2细胞、PAMPA;

d、药物相互作用-CYP酶诱导与酶抑制、时间依赖性抑制。

2、体内ADME及药代动力学研究

我们的负责人在生物技术、基因及细胞治疗药物,特别是小分子药物的临床前药代动力学研究具有丰富经验;我们了解在不同基质中可能会影响数据的风险因素,可及时规避风险,遇到风险因素也能及时发现和解决问题,提高效率的同时保证了质量。

a、动物种属:啮齿类及犬、小型猪和非人灵长类动物;

b、给药途径:静脉、口服、皮下、腹腔、肌注、局部给药;

c、基质类型:血浆、血清、全血、尿、粪便及各种组织等。

 

3、代谢产物鉴定与物料平衡

研究体内生物转化,为预测小分子药物在人体内的代谢行为和安全性探索提供重要信息。

a、内容:代谢产物的分析、测定与代谢途径;

b、动物种属:啮齿类动物;

c、评价:胆汁、排泄率。

4、受试物分析

分析测试部核心成员拥有多年分析经验,可为客户提供:

受试物配制、溶媒筛选、受试物分析等服务内容。

 

更多领域


药品

作为陕西省通过NMPA药物GLP认证且2024年完成资质复审及扩项的机构,国睿一诺在药品领域构建了“国际+国内”双合规服务能力。

宠物药

宠物药GLP/GCP一站式服务平台,是围绕宠物药研发全流程,提供符合农业农村部兽药GLP/GCP与国际OECD GLP标准的“非临床评价—临床试验—注册申报”一体化解决方案的专业服务载体,核心是解决企业研发周期长、合规门槛高、资源分散的痛点。

农药

国睿一诺作为西北区域获得农药领域OECD GLP认证的机构,以零缺陷成绩通过国际评审,凭借合规资质、全链技术能力与高标准实验室平台,为全球农药企业提供覆盖研发到登记的一体化解决方案。

化学品

依托OECD GLP零缺陷认证资质,化学品试验数据可全球通认,同步符合国内外化学品监管法规及生态环境部相关要求,高效支撑化学品登记、出口申报等需求。

国睿心创

陕西国睿心创医疗科技有限公司是一家独立的第三方医疗器械临床前安全性评价研究机构,于2020年6月在空港新城注册成立,是目前西北地区综合性的医疗器械安全性评价机构,主要为类、三类医疗器械等研发企业提供产品安全性评价服务。

华芯一诺

从靶点发现到IND申报的全流程技术赋能平台

早期毒性预测和筛选

早期毒性筛选是新药开发过程中必不可少的重要步骤,及早终止没有开发价值的化合物可以为客户节省大量的人力、物力和时间。我们可为客户提供全方位的早期毒性筛选服务,包括早期遗传毒性评价、早期一般毒性评价和早期生殖发育毒性评价。

药效学研究

我们拥有流式细胞仪、酶标仪、荧光显微镜和PCR仪等专业仪器设备,可针对肿瘤、心血管系统、呼吸系统、代谢系统和泌尿系统等疾病建立动物模型,从不同水平全面系统的开展药物的临床前药效和机制研究。

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