华芯一诺


创新药临床前研发一站式解决方案

 

定  位:从靶点发现到IND申报的全流程技术赋能平台<

核心承诺: 以Al+ 高通量前沿实验动物模型+GLP 硬件,破解新药研发 “周期长、成本高、成功率低”痛点

 

一、直面行业痛点,抢占研发先机

新药研发正面临多重挑战,而我们的平台正是针对性解决方案:

● 周期与成本重压:传统研发平均耗时10-15年、成本通常千万以上,试错成本高,我们可大幅缩短周期、降低成本、提高命中率。

● 转化效率低下:临床前到临床转化率不足10%,我们通过90%+人体反应预测准确率提升转化成功率。

● 模型与设施局限:传统二维细胞模型脱离真实微环境、动物实验种属差异大,且多数Biotech缺乏GLP毒理与实验动物设施,我们提供“Al+类器官+斑马鱼+GLP实验动物”多层级验证体系。

 

二、核心技术:五大前沿模块,构建研发闭环

 

1.AI药物设计平台--研发“加速器”

 

GR

● 核心突破:

深度学习模型GATomics,结合单细胞多组学数据挖掘疾病新靶点

● 技术优势:

靶点优选:蛋白质结构预测+结合位点分析,精准识别作用位点;

分子生成:AI自动设计符合药性的多肽/小分子结构;

ADMET预测:提前评估吸收、代谢、毒性,候选分子命中率从相较于传统方法显著提高;

 

 

2.类器官高通量平台--“人体微环境”模拟器

 

● 核心突破:

肿瘤PDO、肝脏/肾脏类器官、皮肤/神经类器官、心脏类器官、肠类器官等全种类覆盖。

● 技术优势:

Lego-A全自动药物筛选平台:实现自动化药物筛选,全自动类器官超长期培养,保持组织异质性;

多种类高通量微流控芯片:支持高通量3D培养,单次筛选最高19800例样本;

丰富类器官模型库:真实模拟人体内微环境、临床相关性高达90%+,成本较动物模型大幅降低;

3.斑马鱼筛选平台--体内验证“高效工具”

 

● 核心突破:

解决传统动物实验耗时长、成本高、种属差异大导致结果转化难的核心痛点,构建“高通量+高同源性”的体内验证体系,实现药物筛选从“月级”到“天级”的效率跨越,填补传统体外模型与传统模式动物实验间的验证空白。

● 技术优势:

高同源性与临床相关性:斑马鱼与人类药物靶点同源性达83%以上,实验结果能更精准反映人体药物反应,为后续研发提供可靠数据支撑。

可视化与精准监测:胚胎透明特性支持荧光标记与三维实时追踪,可直观观察药物对器官发育、血流、神经行为等的动态影响。

自动化保障标准化:配备自动化饲养系统、自动分装系统、自动高通量实验系统,减少人工干预,确保实验数据一致性与可重复性。

百余种斑马鱼疾病模型:中国西北地区最大的斑马鱼疾病模型库,实现高效丰富疾病筛选验证。

类型
疾病模型
类型
疾病模型
心脑血管类 
疾病
管内皮损伤模型
肝脏肾脏类 
疾病
酒精性脂肪肝模型
血小板聚集性血栓模型
非酒精性脂肪肝模型
肝纤维化模型
红细胞性血栓模型
气滞血瘀型血栓模型
急性肝损伤模型
心衰模型
肝脏出血模型
心肌损伤模型
肾脏损伤模型
心动过缓模型
皮肤类 
疾病
皮肤损伤模型
心脏出血模型
皮肤疤痕模型
脑出血模型
皮肤炎症模型
脑缺血/脑血栓模型
皮肤皱纹模型
贫血模型
辐射模型
氧化损伤模型
痤疮模型
视听类 
疾病
眼细胞凋亡模型
骨骼肌肉类 
疾病
组织再生/伤口损伤模型
药源性眼损伤模型
关节软骨损伤模型
视网膜发育损伤模型
骨质疏松模型
视网膜湿性黄斑变性模型
肌肉损伤模型
耳损伤模型
骨硬化模型
肠胃代谢 
系统类 
疾病
高血糖模型
神经系统类 
疾病
癫痫模型
高血脂模型
阿尔兹海默症
醉酒模型
周围神经损伤模型
轴索损伤模型
尿酸模型
糖尿病模型
放射性脑损伤模型
脾阳虚模型
中枢神经损伤模型
胃肠道黏膜损伤模型
外周运动神经元损伤模型
便秘模型
髓鞘损伤模型
 
 
帕金森病模型
其他类 
疾病
细菌性肺炎疾病模型
抑郁症模型
病毒性肺炎疾病模型
失眠模型
免疫力低下模型
焦虑模型
特殊 
疾病
先天性扩张型心肌病模型
并指症模型
短指症模型
肢端发育不良模型
颅缝早闭模型
成人型肌无力模型
囊性纤维化模型
 
 

4.GLP安全性评价与大动物实验平台--合规“压舱石”

 

● 核心突破:

构建覆盖“全类型毒理研究+多物种动物模型”的GLP合规体系,解决多数Biotech与科研团队缺乏完善毒理及大动物实验设施的痛点,实现从早期毒理预警到跨区域注册申报的全流程合规数据支撑,填补西北OECD GLP的空白。

● 技术优势:

全面的毒理研究覆盖:可开展一般毒理、遗传毒理、生殖发育毒性、致癌性、吸入毒理、医疗器械、动物药、农药等全类型研究,满足药物研发各阶段安全性评价需求。

多元化动物模型支撑:涵盖斑马鱼、大小鼠、实验犬、非人灵长类、

猪牛羊马等,且动物设施符合AAALAC国际动物福利标准,配备24/7专业兽医团队监护。

专业团队与硬件保障:拥有资深GLP专家团队,配备液质联用仪、流式细胞仪、病理切片与染色自动化设备等全套分析设施,确保实验数据精准与报告按期交付。

 

5.数字微流控技术--超高通量“革命”

 

● 核心突破:

突破传统实验“通量低、样本消耗大、操作依赖人工”的局限,实现纳升级液体精准控制与三维微环境模拟,构建“单芯片万级反应腔+全流程自动化”的超高通量实验体系,推动药物筛选、类器官构建等场景从“批次化”向“规模化并行”升级

● 技术优势:

超高通量与微型化:单芯片包含19800个独立反应腔室,可同时开展高通量药物/浓度组合并行测试,空间占用与试剂消耗大幅减少,大幅提升实验效率与准确性

精准操控与微环境模拟:支持纳升到毫升跨百万数量级的液体操控精度,可实现药物梯度精准生成;通过微流体空间三维重构,精准模拟人体组织微环境,提升实验结果与体内相关性。

 

三、实战案例:从技术到成果的落地

案例1:肿瘤药物研发--成功推进IND申报”

● 项目背景:某新型靶向肿瘤药物开发

● 研发流程:

1.AI筛选:基于GATomics模型设计10个候选化合物

2.PDO药敏:患者源类器官验证,确定3个优势分子

3.斑马鱼毒理:排除潜在风险,筛选活性分子

4.GLP桥接:规范化毒理评估,数据符合申报要求

成果:化合物ZR-542成功推进至IND阶段,培养周期6周,预测准确率94%

 

案例2:心血管药物筛选--提前规避安全风险

● 项目目标:筛选调节心律的钙通道抗体药物

● 技术路径:类器官钙信号监测→人源心肌细胞模型→斑马鱼心动记录

● 研发成果:

5.发现MEK-I、C25、A11三种活性化合物,心衰缓解率60%-90%

6.提前识别MEK-I剂量依赖性心率抑制风险,避免GLP实验失败,节省后期资金投入

更多领域


药品

作为陕西省通过NMPA药物GLP认证且2024年完成资质复审及扩项的机构,国睿一诺在药品领域构建了“国际+国内”双合规服务能力。

宠物药

宠物药GLP/GCP一站式服务平台,是围绕宠物药研发全流程,提供符合农业农村部兽药GLP/GCP与国际OECD GLP标准的“非临床评价—临床试验—注册申报”一体化解决方案的专业服务载体,核心是解决企业研发周期长、合规门槛高、资源分散的痛点。

农药

国睿一诺作为西北区域获得农药领域OECD GLP认证的机构,以零缺陷成绩通过国际评审,凭借合规资质、全链技术能力与高标准实验室平台,为全球农药企业提供覆盖研发到登记的一体化解决方案。

化学品

依托OECD GLP零缺陷认证资质,化学品试验数据可全球通认,同步符合国内外化学品监管法规及生态环境部相关要求,高效支撑化学品登记、出口申报等需求。

国睿心创

陕西国睿心创医疗科技有限公司是一家独立的第三方医疗器械临床前安全性评价研究机构,于2020年6月在空港新城注册成立,是目前西北地区综合性的医疗器械安全性评价机构,主要为类、三类医疗器械等研发企业提供产品安全性评价服务。

华芯一诺

从靶点发现到IND申报的全流程技术赋能平台

早期毒性预测和筛选

早期毒性筛选是新药开发过程中必不可少的重要步骤,及早终止没有开发价值的化合物可以为客户节省大量的人力、物力和时间。我们可为客户提供全方位的早期毒性筛选服务,包括早期遗传毒性评价、早期一般毒性评价和早期生殖发育毒性评价。

药效学研究

我们拥有流式细胞仪、酶标仪、荧光显微镜和PCR仪等专业仪器设备,可针对肿瘤、心血管系统、呼吸系统、代谢系统和泌尿系统等疾病建立动物模型,从不同水平全面系统的开展药物的临床前药效和机制研究。

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