华芯一诺
创新药临床前研发一站式解决方案
定 位:从靶点发现到IND申报的全流程技术赋能平台<
核心承诺: 以Al+ 高通量前沿实验动物模型+GLP 硬件,破解新药研发 “周期长、成本高、成功率低”痛点
一、直面行业痛点,抢占研发先机
新药研发正面临多重挑战,而我们的平台正是针对性解决方案:
● 周期与成本重压:传统研发平均耗时10-15年、成本通常千万以上,试错成本高,我们可大幅缩短周期、降低成本、提高命中率。
● 转化效率低下:临床前到临床转化率不足10%,我们通过90%+人体反应预测准确率提升转化成功率。
● 模型与设施局限:传统二维细胞模型脱离真实微环境、动物实验种属差异大,且多数Biotech缺乏GLP毒理与实验动物设施,我们提供“Al+类器官+斑马鱼+GLP实验动物”多层级验证体系。

二、核心技术:五大前沿模块,构建研发闭环
1.AI药物设计平台--研发“加速器”

● 核心突破:
深度学习模型GATomics,结合单细胞多组学数据挖掘疾病新靶点
● 技术优势:
靶点优选:蛋白质结构预测+结合位点分析,精准识别作用位点;
分子生成:AI自动设计符合药性的多肽/小分子结构;
ADMET预测:提前评估吸收、代谢、毒性,候选分子命中率从相较于传统方法显著提高;
2.类器官高通量平台--“人体微环境”模拟器
● 核心突破:
肿瘤PDO、肝脏/肾脏类器官、皮肤/神经类器官、心脏类器官、肠类器官等全种类覆盖。
● 技术优势:
Lego-A全自动药物筛选平台:实现自动化药物筛选,全自动类器官超长期培养,保持组织异质性;
多种类高通量微流控芯片:支持高通量3D培养,单次筛选最高19800例样本;
丰富类器官模型库:真实模拟人体内微环境、临床相关性高达90%+,成本较动物模型大幅降低;

3.斑马鱼筛选平台--体内验证“高效工具”
● 核心突破:
解决传统动物实验耗时长、成本高、种属差异大导致结果转化难的核心痛点,构建“高通量+高同源性”的体内验证体系,实现药物筛选从“月级”到“天级”的效率跨越,填补传统体外模型与传统模式动物实验间的验证空白。
● 技术优势:
高同源性与临床相关性:斑马鱼与人类药物靶点同源性达83%以上,实验结果能更精准反映人体药物反应,为后续研发提供可靠数据支撑。
可视化与精准监测:胚胎透明特性支持荧光标记与三维实时追踪,可直观观察药物对器官发育、血流、神经行为等的动态影响。
自动化保障标准化:配备自动化饲养系统、自动分装系统、自动高通量实验系统,减少人工干预,确保实验数据一致性与可重复性。
百余种斑马鱼疾病模型:中国西北地区最大的斑马鱼疾病模型库,实现高效丰富疾病筛选验证。
类型 | 疾病模型 | 类型 | 疾病模型 |
心脑血管类 疾病 | 管内皮损伤模型 | 肝脏肾脏类 疾病 | 酒精性脂肪肝模型 |
血小板聚集性血栓模型 | 非酒精性脂肪肝模型 | ||
肝纤维化模型 | |||
红细胞性血栓模型 | |||
气滞血瘀型血栓模型 | 急性肝损伤模型 | ||
心衰模型 | 肝脏出血模型 | ||
心肌损伤模型 | 肾脏损伤模型 | ||
心动过缓模型 | 皮肤类 疾病 | 皮肤损伤模型 | |
心脏出血模型 | 皮肤疤痕模型 | ||
脑出血模型 | 皮肤炎症模型 | ||
脑缺血/脑血栓模型 | 皮肤皱纹模型 | ||
贫血模型 | 辐射模型 | ||
氧化损伤模型 | 痤疮模型 | ||
视听类 疾病 | 眼细胞凋亡模型 | 骨骼肌肉类 疾病 | 组织再生/伤口损伤模型 |
药源性眼损伤模型 | |||
关节软骨损伤模型 | |||
视网膜发育损伤模型 | 骨质疏松模型 | ||
视网膜湿性黄斑变性模型 | 肌肉损伤模型 | ||
耳损伤模型 | 骨硬化模型 | ||
肠胃代谢 系统类 疾病 | 高血糖模型 | 神经系统类 疾病 | 癫痫模型 |
高血脂模型 | 阿尔兹海默症 | ||
醉酒模型 | 周围神经损伤模型 | ||
轴索损伤模型 | |||
尿酸模型 | |||
糖尿病模型 | 放射性脑损伤模型 | ||
脾阳虚模型 | 中枢神经损伤模型 | ||
胃肠道黏膜损伤模型 | 外周运动神经元损伤模型 | ||
便秘模型 | 髓鞘损伤模型 | ||
帕金森病模型 | |||
其他类 疾病 | 细菌性肺炎疾病模型 | 抑郁症模型 | |
病毒性肺炎疾病模型 | 失眠模型 | ||
免疫力低下模型 | 焦虑模型 | ||
特殊 疾病 | 先天性扩张型心肌病模型 | 并指症模型 | |
短指症模型 | 肢端发育不良模型 | ||
颅缝早闭模型 | 成人型肌无力模型 | ||
囊性纤维化模型 | |||
4.GLP安全性评价与大动物实验平台--合规“压舱石”
● 核心突破:
构建覆盖“全类型毒理研究+多物种动物模型”的GLP合规体系,解决多数Biotech与科研团队缺乏完善毒理及大动物实验设施的痛点,实现从早期毒理预警到跨区域注册申报的全流程合规数据支撑,填补西北OECD GLP的空白。
● 技术优势:
全面的毒理研究覆盖:可开展一般毒理、遗传毒理、生殖发育毒性、致癌性、吸入毒理、医疗器械、动物药、农药等全类型研究,满足药物研发各阶段安全性评价需求。
多元化动物模型支撑:涵盖斑马鱼、大小鼠、实验犬、非人灵长类、
猪牛羊马等,且动物设施符合AAALAC国际动物福利标准,配备24/7专业兽医团队监护。
专业团队与硬件保障:拥有资深GLP专家团队,配备液质联用仪、流式细胞仪、病理切片与染色自动化设备等全套分析设施,确保实验数据精准与报告按期交付。

5.数字微流控技术--超高通量“革命”
● 核心突破:
突破传统实验“通量低、样本消耗大、操作依赖人工”的局限,实现纳升级液体精准控制与三维微环境模拟,构建“单芯片万级反应腔+全流程自动化”的超高通量实验体系,推动药物筛选、类器官构建等场景从“批次化”向“规模化并行”升级
● 技术优势:
超高通量与微型化:单芯片包含19800个独立反应腔室,可同时开展高通量药物/浓度组合并行测试,空间占用与试剂消耗大幅减少,大幅提升实验效率与准确性
精准操控与微环境模拟:支持纳升到毫升跨百万数量级的液体操控精度,可实现药物梯度精准生成;通过微流体空间三维重构,精准模拟人体组织微环境,提升实验结果与体内相关性。

三、实战案例:从技术到成果的落地
案例1:肿瘤药物研发--成功推进IND申报”
● 项目背景:某新型靶向肿瘤药物开发
● 研发流程:
1.AI筛选:基于GATomics模型设计10个候选化合物
2.PDO药敏:患者源类器官验证,确定3个优势分子
3.斑马鱼毒理:排除潜在风险,筛选活性分子
4.GLP桥接:规范化毒理评估,数据符合申报要求
成果:化合物ZR-542成功推进至IND阶段,培养周期6周,预测准确率94%

案例2:心血管药物筛选--提前规避安全风险
● 项目目标:筛选调节心律的钙通道抗体药物
● 技术路径:类器官钙信号监测→人源心肌细胞模型→斑马鱼心动记录
● 研发成果:
5.发现MEK-I、C25、A11三种活性化合物,心衰缓解率60%-90%
6.提前识别MEK-I剂量依赖性心率抑制风险,避免GLP实验失败,节省后期资金投入

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宠物药GLP/GCP一站式服务平台,是围绕宠物药研发全流程,提供符合农业农村部兽药GLP/GCP与国际OECD GLP标准的“非临床评价—临床试验—注册申报”一体化解决方案的专业服务载体,核心是解决企业研发周期长、合规门槛高、资源分散的痛点。
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