TECHNICAL SERVICE
可为药物/器械研发机构、科研院所、药企提供药品注射剂安全性评价、药品遗传毒性安全性评价、药代动力学研究、药效学研究、呼吸毒理学研究、生殖毒理学研究、仿制药一致性评价、医疗器械安全性有效性评价、兽药非临床/临床安全性评价及药品检测、药包材检测等服务
非临床药代动力学
动物种属:小鼠/大鼠/家兔/犬/食蟹猴/恒河猴/小型猪/模型动物等 给药途径:静脉/口服/皮下/腹腔/肌肉/局部给药等 生物基质采集:血浆/血清/尿和粪便/胆汁/各种组织 微量采样:one mouse one PK 检测手段:LC-MS/MS/LC-QTOF/RT-PCR/ELISA /放射性同位素标记等 数据分析:Phoenix WinNonlin和Gastrol plus进行PK/PD和PBPK计算和模拟 特色服务:放射性同位素标记化合物的非临床药代动力学研究
抑制实验:1)可逆抑制 2)时间依赖性抑制</br> 代谢表型试验:1)CYP,化学抑制法和重组酶法 2)UGT,重组酶法</br> 酶诱导:CYP450酶的亚型(1A2,2B6和3A4)</br> 转运体试验:</br> ABC类转运体底物试验(P-gp和BCRP);囊泡体系或caco-细胞;</br> ABC类转运体底物抑制试验(P-gp和BCRP):囊泡体系;</br> SLC类转运体底物试验(OATP1B1,OATP1B3,OAT1,OAT3,OCT2,MATE1,MATE2K)</br> SLC类转运体抑制试验(OATP1B1,OATP1B3,OAT1,OAT3,OCT2,MATE1,MATE2K)
代谢笼收集尿、粪便LC-MS/MS分析</br> 大鼠胆管插管,收集胆汁LC-MS/MS分析</br> 3H/14C放射性同位素标记后,测定粪,尿,胆汁放射性(放射性在线监测-HPLC-质谱)</br> 125I标记药物,测定粪,尿和胆汁总放射性
组织分布测定</br> 受试物透脑研究(Brain /Blood Ratio)</br> 全血血浆分配比</br> 血浆蛋白结合:平衡透析法/超滤膜法</br> 125I标记大分子药物给药后测定组织中总放射性和沉淀放射性</br> 3H/14C标记小分子药物给药后测定组织中放射性
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