化学品
1.核心优势
依托OECD GLP零缺陷认证资质,化学品试验数据可全球通认,同步符合国内外化学品监管法规及生态环境部相关要求,高效支撑化学品登记、出口申报等需求。作为西北区域通过OECD GLP认证的机构,填补西部高端化学品GLP评价领域空白,资质权威性与合规适配度行业领先,出具报告可直接满足跨境申报要求,无需重复试验,降低企业30%以上申报成本。
2.服务范围
包含新化学物质安全性评价、化学品毒理学检测(急性经口/经皮/吸入毒性试验、皮肤/眼刺激性试验、皮肤致敏性试验、亚慢性毒性试验、致畸试验等)、化学品原料及成品质量检测等项目,检测报告可直接用于备案、上市及跨境申报,满足多部门监管要求。
3.研究经验
深耕化学品GLP评价领域多年,累计完成数项化学品的安全评价服务,实战经验丰富。凭借专业实验平台与顶尖技术团队,成功支撑多项化学品评价项目完成申报,申报通过率远超行业平均水平,服务客户覆盖国内主流化学品生产企业,助力客户高效通过监管审查,加速产品市场化与出海进程。
更多领域
宠物药GLP/GCP一站式服务平台,是围绕宠物药研发全流程,提供符合农业农村部兽药GLP/GCP与国际OECD GLP标准的“非临床评价—临床试验—注册申报”一体化解决方案的专业服务载体,核心是解决企业研发周期长、合规门槛高、资源分散的痛点。
陕西国睿心创医疗科技有限公司是一家独立的第三方医疗器械临床前安全性评价研究机构,于2020年6月在空港新城注册成立,是目前西北地区综合性的医疗器械安全性评价机构,主要为类、三类医疗器械等研发企业提供产品安全性评价服务。
早期毒性筛选是新药开发过程中必不可少的重要步骤,及早终止没有开发价值的化合物可以为客户节省大量的人力、物力和时间。我们可为客户提供全方位的早期毒性筛选服务,包括早期遗传毒性评价、早期一般毒性评价和早期生殖发育毒性评价。
我们拥有流式细胞仪、酶标仪、荧光显微镜和PCR仪等专业仪器设备,可针对肿瘤、心血管系统、呼吸系统、代谢系统和泌尿系统等疾病建立动物模型,从不同水平全面系统的开展药物的临床前药效和机制研究。
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