宠物药
宠物药GLP/GCP一站式服务平台，是围绕宠物药研发全流程，提供符合农业农村部兽药GLP/GCP与国际OECD GLP标准的“非临床评价—临床试验—注册申报”一体化解决方案的专业服务载体，核心是解决企业研发周期长、合规门槛高、资源分散的痛点。
1.核心定位
以“合规为先、技术驱动、全链服务”为核心，聚焦宠物小分子药、生物制品、外用制剂等品类，为国内外宠物药企业、科研机构提供从候选化合物筛选到新兽药注册获批的一站式技术支持，助力产品快速通过非临床安全性评价与临床试验，缩短研发周期、降低申报风险。
2.核心功能
模块 | 核心服务内容 |
GLP 非临床评价 | 1．毒理学试验：急性／长期毒性、遗传毒性、生殖毒性、 局部毒性、安全药理 2. 药代／毒代研究：LC-MS/MS 检测药物浓度、代谢物鉴定 3.药效学验证：犬／猫类模型（如糖尿病、皮肤炎症）的疗效验证 4．药物相容性与稳定性评价 |
GCP 临床试验 | 1．临床试验委托：开展健康动物有效性研究 2．临床安全性试验：监测服务中心试验，评估药物疗效与耐药性 3．药动／生物等效性试验：测定动物体内药物含量 4. 监督期试验：明确药物在动物组织中的残留情况 |
注册申报 | 1．资料整理：撰写临床（临床试验报告）、兽药农业农村部申报资料 2．现场核查应对：解决注册过程中技术问题 3．产品资料提交：提供符合 OCCD 标准的规范数据，助力顺利申报 |
3.动物设施
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动物设施 | 屏障动物房 |
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屏障动物区域 | 生物安全柜 |
4.研究经验
完成数项兽药非临床试验，涵盖宠物药急性毒性、畜禽药亚慢性毒性与遗传毒性研究，为兽药企业提供符合农业农村部要求的申报报告，助力产品快速获批。开展兽药GCP临床研究，协助客户解决宠物药临床方案设计、数据统计等难题，适配宠物驱虫、抗炎等热门品类研发需求。
更多领域
宠物药GLP/GCP一站式服务平台，是围绕宠物药研发全流程，提供符合农业农村部兽药GLP/GCP与国际OECD GLP标准的“非临床评价—临床试验—注册申报”一体化解决方案的专业服务载体，核心是解决企业研发周期长、合规门槛高、资源分散的痛点。
陕西国睿心创医疗科技有限公司是一家独立的第三方医疗器械临床前安全性评价研究机构，于2020年6月在空港新城注册成立，是目前西北地区综合性的医疗器械安全性评价机构，主要为类、三类医疗器械等研发企业提供产品安全性评价服务。
早期毒性筛选是新药开发过程中必不可少的重要步骤，及早终止没有开发价值的化合物可以为客户节省大量的人力、物力和时间。我们可为客户提供全方位的早期毒性筛选服务，包括早期遗传毒性评价、早期一般毒性评价和早期生殖发育毒性评价。
我们拥有流式细胞仪、酶标仪、荧光显微镜和PCR仪等专业仪器设备，可针对肿瘤、心血管系统、呼吸系统、代谢系统和泌尿系统等疾病建立动物模型，从不同水平全面系统的开展药物的临床前药效和机制研究。
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