发育和生殖毒理学


发育和生殖毒理学研究是药物安全性评价的重要内容,我们可为客户提供符合FDA、EPA、ICH、OECD和NMPA指导原则要求的试验。

 GLP实验项目
 专业评价项目

• 生育力和早期胚胎发育毒性试验(SegⅠ)

• 胚胎-胎仔发育毒性试验(SegⅡ)

• 围产期发育毒性试验(SegⅢ)

• 支持儿科用药安全性评价的幼年动物试验

• 母体及仔代的毒代动力学研究

• 两代繁殖毒性试验

• 生殖发育毒性筛选试验

• 雄性生殖功能

• 神经行为学检测

• 生长发育及反射功能的检测

 

 给药途径
 动物种类
  覆盖口服、静脉(推注)、皮肤、皮下注射、肌内注射、肌肉注射、阴道、直肠及其他途径  提供小鼠、大鼠、兔等试验动物选择

更多领域


药品

作为陕西省通过NMPA药物GLP认证且2024年完成资质复审及扩项的机构,国睿一诺在药品领域构建了“国际+国内”双合规服务能力。

宠物药

宠物药GLP/GCP一站式服务平台,是围绕宠物药研发全流程,提供符合农业农村部兽药GLP/GCP与国际OECD GLP标准的“非临床评价—临床试验—注册申报”一体化解决方案的专业服务载体,核心是解决企业研发周期长、合规门槛高、资源分散的痛点。

农药

国睿一诺作为西北区域获得农药领域OECD GLP认证的机构,以零缺陷成绩通过国际评审,凭借合规资质、全链技术能力与高标准实验室平台,为全球农药企业提供覆盖研发到登记的一体化解决方案。

化学品

依托OECD GLP零缺陷认证资质,化学品试验数据可全球通认,同步符合国内外化学品监管法规及生态环境部相关要求,高效支撑化学品登记、出口申报等需求。

国睿心创

陕西国睿心创医疗科技有限公司是一家独立的第三方医疗器械临床前安全性评价研究机构,于2020年6月在空港新城注册成立,是目前西北地区综合性的医疗器械安全性评价机构,主要为类、三类医疗器械等研发企业提供产品安全性评价服务。

华芯一诺

从靶点发现到IND申报的全流程技术赋能平台

早期毒性预测和筛选

早期毒性筛选是新药开发过程中必不可少的重要步骤,及早终止没有开发价值的化合物可以为客户节省大量的人力、物力和时间。我们可为客户提供全方位的早期毒性筛选服务,包括早期遗传毒性评价、早期一般毒性评价和早期生殖发育毒性评价。

药效学研究

我们拥有流式细胞仪、酶标仪、荧光显微镜和PCR仪等专业仪器设备,可针对肿瘤、心血管系统、呼吸系统、代谢系统和泌尿系统等疾病建立动物模型,从不同水平全面系统的开展药物的临床前药效和机制研究。

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