遗传毒理学服务
遗传毒理学研究是药物安全性评价的核心模块之一，我们可为客户提供符合ICH标准组合中的试验，试验方案设计符合FDA、EPA、ICH、OECD以及NMPA指导原则的要求。
试验项目 | 试验系统配置 |
• 细菌回复突变（Ames）试验； • 体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验； • 体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验； • 哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验； • 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验； • 体外哺乳动物细胞基因突变试验。 | ★ 细胞： 涵盖CHL,CHO,TK6,L5178Y,3T3等细胞类型 ★ 菌株： • 鼠伤寒沙门氏菌：TA97a,TA98,TA100,TA102,TA1535,TA1537； • 大肠杆菌：E.Coli WP2 uvrA,E.Coli WP2 uvrA(PKM101). 注：以上细胞和菌株均从ATCC或MOLTOX公司引进 |
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更多领域
宠物药GLP/GCP一站式服务平台，是围绕宠物药研发全流程，提供符合农业农村部兽药GLP/GCP与国际OECD GLP标准的“非临床评价—临床试验—注册申报”一体化解决方案的专业服务载体，核心是解决企业研发周期长、合规门槛高、资源分散的痛点。
陕西国睿心创医疗科技有限公司是一家独立的第三方医疗器械临床前安全性评价研究机构，于2020年6月在空港新城注册成立，是目前西北地区综合性的医疗器械安全性评价机构，主要为类、三类医疗器械等研发企业提供产品安全性评价服务。
早期毒性筛选是新药开发过程中必不可少的重要步骤，及早终止没有开发价值的化合物可以为客户节省大量的人力、物力和时间。我们可为客户提供全方位的早期毒性筛选服务，包括早期遗传毒性评价、早期一般毒性评价和早期生殖发育毒性评价。
我们拥有流式细胞仪、酶标仪、荧光显微镜和PCR仪等专业仪器设备，可针对肿瘤、心血管系统、呼吸系统、代谢系统和泌尿系统等疾病建立动物模型，从不同水平全面系统的开展药物的临床前药效和机制研究。
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