岁月如歌,感谢有你|国睿一诺2024年终回顾


西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司成立于2018年11月,是一家独立第三方药物安全性评价研究机构,坐落于空港新城自由贸易试验区。

天地浩渺渺,时光逝匆匆。

回首2024年,

那些令人骄傲振奋的突破和成就,

看似云淡风轻寥寥数语,

背后都是数不尽的焚膏继晷、汗流浃背。

时间是发展的见证者,实践是发展的推动力。

站在岁末,让我们一起回顾国睿一诺2024年的发展足迹。

 

01

关键数据

2024年合同额较上年增长约10%;2024年新增客户15个。

新增授权专利4项;新增专利受理2项。

02

业务拓展

新增给药技术:

蛛网膜下腔给药(家兔);

硬膜外腔给药(家兔);

前房灌注给药(家兔);

心内注射给药(家兔);

尿道给药(家兔);

阴道给药(家兔);

颊囊接触给药(金黄地鼠);

鼻腔给药(家兔)。

 

新增业务范围:

单次和重复给药毒性试验(啮齿类);

单次和重复给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);

毒代动力学试验;
 

宠物类药效评价田间试验;

宠物类生物等效性试验;

宠物类药代动力学试验;

宠物类靶动物安全性试验;

宠物类药效评价试验。

 

03

荣誉资质

2023年12月通过国家农业农村部兽药GCP认证。

2024年07月通过国家药品监督管理局(NMPA)药物GLP延续申请及新增申请检查。

国睿一诺在2024年度毒性病理形态学检查能力验证项目中获得“优秀”评价。

国睿一诺在2024年度临床检验指标检测能力验证中所有结果评价均为满意。

2023年12月通过西安市科学技术局“西安市新型研发机构”认定。

2024年07月通过陕西省科技厅“陕西省新型研发机构”认定。

04

承接政府科研项目

    2024年01月承担陕西省科学技术厅秦创原“科学家+工程师”队伍建设-吸入性药物药理学评价关键共性技术的研究“科学家+工程师”队伍(项目编号:2024QCY-KXJ-058)。

 

05

人才强企,激发动力

    截至目前,国睿共有67名员工,其中博士2名,硕士18名,本科32名。2024年获得陕西省科技厅秦创原“科学家+工程师”队伍认定,新增西安市C类高层次人才1名,西安英才计划青年创新人才1名。

 

心中有丘壑,眉目作山河。

2024从洼地到高地,

每一次跃升都是崛起;

2025越是任重道远,越要志存高远,

越是万水千山,越要壮志如山,

梦随遥,追则能达;

愿虽艰,持则可圆。

国睿一诺将持续加强安评机构建设和管理,严格按照GLP要求开展药物非临床安全评价研究工作,有效助力企业缩短新药研发周期,让药品更快更安全地上市!国睿一诺将始终秉承“人类健康、环境安全”的理念,为全球客户提供优质服务。

 

 关于国睿一诺 

西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司成立于2018年11月,是一家独立第三方药物安全性评价研究机构,坐落于空港新城自由贸易试验区。国睿一诺于2021年07月获得了国家药品监督管理局药物GLP(药物非临床研究质量管理规范)认证,成为全省首家通过国家药物GLP认证的药物非临床安全性研究机构,填补了我省GLP实验室的空白,将为陕西省医药产业新药研发及临床前安全性评价搭建便捷、高效、可靠的技术平台,在进一步提高陕西省药物研发水平、医药产业自主创新能力、药物研究质量等方面起到重要助推作用。作为创新性药物从创新链向产业链转化的重要中间环节,药物安全评价研究承接着“秦创原”在生命科技领域创新链和产业链的互动融合,对于全省生命科学产业的发展具有重大价值。国睿一诺目前已通过国家农业农村部兽药GLP、GCP检查,通过中国合格评定国家认可委员会CNAS GLP认证。

国睿一诺已被西安市工信局认定为2022年陕西省创新型中小企业,被西安市科技局认定为2022年度西安市“药物非临床安全性评价研究平台”工程技术研究中心,被西安市科技局认定为2023年“西安市新型研发机构”,被陕西省科技厅认定为2024年“陕西省新型研发机构”。国睿一诺目前有西咸新区秦创原创新人才计划-高端创新团队1支,陕西省科技厅秦创原“科学家+工程师”队伍1支,西安市高层次人才(地方级领军人才)3人, 地区优秀/D类人才3人。

国睿一诺集药物毒理、病理、药效、分析测试、化妆品及仿制药一致性评价服务为一体,有巨大发展潜力。公司建筑面积达6400平方米,一期投资3000余万元,现配备有液质联用仪、高效液相色谱仪、全自动化学发光仪、动物血液分析仪、自动组织脱水机、百万分之一天平、动物口鼻吸入暴露系统、紫外可见分光光度计、荧光显微镜等300余套仪器设备,已建立遗传毒理、分析测试、生殖毒理、临床病理等实验平台。公司致力于药物非临床安全性评价,为客户提供个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验样本分析的一站式服务;还可开展食品、保健品、化学品和化妆品安全性评价等服务项目。此外,我公司还建立了疾病模型动物开发、实验动物繁育等平台。我公司凝聚了稳定的资深专业团队,建立了同时符合美国FDA、OECD和中国NMPA法规要求的GLP体系。