TECHNICAL SERVICE

可为药物/器械研发机构、科研院所、药企提供药品注射剂安全性评价、药品遗传毒性安全性评价、药代动力学研究、药效学研究、呼吸毒理学研究、生殖毒理学研究、仿制药一致性评价、医疗器械安全性有效性评价、兽药非临床/临床安全性评价及药品检测、药包材检测等服务

医疗器械安全性及有效性评价


医疗器械安全性及有效性评价

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。</br> 医疗器械包括医疗设备和医用耗材。</br> 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

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