药品(新药)登记注册负责人

面议

学历:

本科

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工作经验:

3-5年

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招聘人数:

1


岗位描述

  工作内容:整理、撰写药品注册所需的各类资料(如试验数据、申报文件、质量标准等);按照国家药品监督管理局(NMPA)或国际监管机构(如FDA)的法规要求,提交注册申请并跟进审批进度;与监管机构沟通协调,处理注册过程中的补正意见或异议,确保注册工作顺利推进;熟悉GLP法规。

 任职要求:要求本科及以上学历,药学等相关专业;要求有一类新药3-5年注册经验;要求具备良好的沟通能力。

 工资薪酬:面议

 福利待遇:六险一金、免费午餐、班车、住宿、员工体检、节假日福利、生日福利等