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医疗器械

医疗器械

medical instruments

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陕西省西咸新区空港新城临空产业园

医疗器械安全性及有效性评价
医疗器械安全性及有效性评价
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
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