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非临床药代动力学评价

人用药

human medicine

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陕西省西咸新区空港新城临空产业园

体内药代动力学研究
体内药代动力学研究
动物种属:小鼠/大鼠/家兔/犬/食蟹猴/恒河猴/小型猪/模型动物等
给药途径:静脉/口服/皮下/腹腔/肌肉/局部给药等
生物基质采集:全血/血浆/血清/尿和粪便/胆汁/脑脊液/各种组织
微量采样:one mouse one PK
检测手段:LC-MS/MS/LC-QTOF/RT-PCR/ELISA /放射性同位素标记等
数据分析:Phoenix WinNonlin和Gastrol plus进行PK/PD和PBPK计算和模拟
特色服务:放射性同位素标记化合物的非临床药代动力学研究
药物相互作用研究
药物相互作用研究
抑制实验:1)可逆抑制 2)时间依赖性抑制
代谢表型试验:1)CYP,化学抑制法和重组酶法 2)UGT,重组酶法
酶诱导:CYP450酶的亚型(1A2,2B6和3A4)
转运体试验:
ABC类转运体底物试验(P-gp和BCRP);囊泡体系或caco-细胞;
ABC类转运体底物抑制试验(P-gp和BCRP):囊泡体系;
SLC类转运体底物试验(OATP1B1,OATP1B3,OAT1,OAT3,OCT2,MATE1,MATE2K)
SLC类转运体抑制试验(OATP1B1,OATP1B3,OAT1,OAT3,OCT2,MATE1,MATE2K)
排泄研究
排泄研究
代谢笼收集尿、粪便LC-MS/MS分析
大鼠胆管插管,收集胆汁LC-MS/MS分析
3H/14C放射性同位素标记后,测定粪,尿,胆汁放射性(放射性在线监测-HPLC-质谱)
125I标记药物,测定粪,尿和胆汁总放射性
代谢研究
代谢研究
代谢稳定性:肝细胞/肝S9/肝微粒体
代谢产物鉴定试验(代谢种属差异)
3H/14C标记化合物后进行代谢产物分析
分布研究
分布研究
组织分布测定
受试物透脑研究(Brain /Blood Ratio)
全血血浆分配比
血浆蛋白结合:平衡透析法/超滤膜法
125I标记大分子药物给药后测定组织中总放射性和沉淀放射性
3H/14C标记小分子药物给药后测定组织中放射性
吸收研究
吸收研究
单次给药或重复给药的吸收评估
非啮齿类双交叉及拉丁方设计给药的吸收评估
生物制品的药动学-药效学研究
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